Каверджект

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

каверджект (СAVERJECT)

Каверджект 20 мкг у шприці з розчинником

Упаковка .

Ліофілізат у флаконі.

По 1 мл розчинника у попередньо наповненому шприці.

По 1 флакону з ліофілізатом та 1 попередньо наповненому шприці з розчинником та 1 голкою для ін'єкцій у пластиковому футлярі.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при порушеннях ерекції

Показання.

Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології.

Каверджект може бути корисним доповненням до інших діагностичних тестів при діагностиці еректильної дисфункції.

Протипоказання.

Відома підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Захворювання, що можуть сприяти розвитку пріапізму, такі як серпоподібноклітинна анемія або серпоподібноклітинна аномалія еритроцитів, мієломна хвороба або лейкемія, або анатомічна деформація статевого члена, наприклад ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні.

Каверджект не показаний для застосування пацієнтам з імплантатами статевого члена.

Каверджект не слід застосовувати чоловікам, яким сексуальна активність не рекомендується або протипоказана.

Спосіб застосування та дози

Каверджект застосовують шляхом прямого інтракавернозного введення. Рекомендується використання голки 27-30 розміру довжиною 1/2 дюйма. Дозу препарату Каверджект кожному пацієнту слід підбирати індивідуально шляхом обережного титрування під наглядом лікаря.

Інтракавернозне введення слід проводити у стерильних умовах. Місце ін'єкції зазвичай обирається на дорсолатеральній поверхні проксимальної третини статевого члена. Слід уникати потрапляння голки у видимі вени. Необхідно періодично змінювати бік статевого члена, в який виконується ін'єкція, та місце введення; місце ін'єкції необхідно обробити тампоном зі спиртом.

Для розчинення препарату Каверджект за допомогою попередньо наповненого шприца з розчинником слід виконати наступні дії:

- зняти пластиковий ковпачок з флакона і одним з тампонів протерти гумовий ковпачок. З'єднати голку розміром 22 зі шприцом;

- ввести 1 мл розчинника у флакон і струшувати до повного розчинення порошку;

- набрати у шприц розчин препарату Каверджект об'ємом трохи більше за необхідну дозу, зняти голку 22 розміру і приєднати до шприца голку 30 розміру;

- відкоригувати об'єм до необхідної дози для ін'єкції.

Після введення препарату його невикористані рештки, що залишилися у флаконі або шприці, слід знищити.

Лікування еректильної дисфункції.

Початкова доза алпростадилу пацієнтам з еректильною дисфункцією нейрогенного походження внаслідок ушкодження спинного мозку становить 1,25 мкг, друга доза - 2,5мкг, третя - 5 мкг. Після цього слід поступово збільшувати дозу на 5 мкг до досягнення оптимальної дози.

При еректильній дисфункції судинної, психогенної або змішаної етіології початкова доза препарату становить 2,5 мкг.Якщо спостерігається часткова відповідь, друга доза препарату становить 5 мкг або 7,5 мкг, якщо відповіді немає. Подальше поступове збільшення дози на

5-10 мкг слід проводити до досягнення оптимальної дози.

Якщо відповіді на введену дозу не спостерігається, то наступну більш високу дозу можна вводити протягом 1 години.При наявності відповіді інтервал між дозами має становити не менше 1 доби.Звичайна максимальна рекомендована частота ін'єкцій становить не більше

1 в день і не більше 3 разів на тиждень. Перші ін'єкції алпростадилу слід проводити підготовленим медичним персоналом.Після відповідної підготовки та інструктажу алпростадил можна буде вводити у домашніх умовах. Якщо планується самостійне введення, лікар має оцінити навички пацієнта і його здатність до проведення цієї процедури. Рекомендується проводити регулярний контроль стану пацієнта (наприклад кожні 3 місяці), особливо на початкових етапах самостійного введення препарату, коли можуть бути необхідні корекції дози.Доза, обрана для самостійного виконання ін'єкцій, має викликати у пацієнта ерекцію, що є задовільною для статевого акту.Рекомендується, щоб введена доза викликала ерекцію тривалістю не більше

1 години.Якщо тривалість ерекції є довшою, то дозу слід зменшити.Більшість пацієнтів досягають задовільної відповіді на препарат на тлі застосування доз від 5 до

20 мкг.Застосовувати дози алпростадилу більше 60 мкг не рекомендується.Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Загальні порушення та порушення у місці введення.

Часто: гематома у місці введення, гематома, екхімоз, грипоподібний синдром.

Нечасто: астенія, крововиливи у місці ін'єкції, запалення у місці ін'єкції, свербіж у місці ін'єкції, припухлість у місці ін'єкції, набряк у місці ін'єкції; підвищення температури у місці ін'єкції, подразнення у місці ін'єкції, кровотеча, запалення, периферичний набряк, набряк, оніміння у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, негенералізована слабкість.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей при температурі не вище 25 °С