Детрузитол

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЕТРУЗИТОЛ® (DETRUSITOL®)

Производитель: PHARMACIA ITALIA, S.p.A. (Италия)

Код ATX: G04BD07 (Толтеродин)

Фармакологическая группа

Средство для лечения гиперактивного мочевого пузыря, м-холиноблокатор

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг: упаковки по 14, 28, 56 или 60 шт.

Состав

Действующее вещество:

• Толтеродина L-тартрат - 1 мг (эквивалентно 0,68 мг толтеродина)

Вспомогательные вещества:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Кальция гидрофосфат дигидрат
• Натрия крахмала гликолат
• Магния стеарат
• Кремния диоксид коллоидный безводный
• Гипромеллоза
• Стеариновая кислота
• Титана диоксид

Отпуск по рецепту

Фармакологические свойства

Толтеродин - конкурентный блокатор м-холинорецепторов, преимущественно действующий на мочевой пузырь. Уменьшает сократительную активность детрузора, снижает частоту позывов к мочеиспусканию и непроизвольные сокращения мочевого пузыря.

Препарат начинает действовать через 4 недели терапии.

Фармакокинетика

• Быстро всасывается в ЖКТ, Cmax достигается через 1-2 часа.
• Биодоступность: 65% у пациентов с недостаточностью CYP2D6, 17% - у большинства пациентов.
• Метаболизируется в печени (CYP2D6, CYP3A4).
• Период полувыведения: 2-3 часа (таблетки), 6 часов (капсулы).
• Выводится через почки (77%) и кишечник (17%).

Показания к применению

Лечение гиперактивного мочевого пузыря с симптомами:

• Частые позывы к мочеиспусканию
• Императивные позывы
• Недержание мочи

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Задержка мочи
• Неконтролируемая закрытоугольная глаукома
• Миастения
• Тяжелые заболевания печени
• Тяжелая почечная недостаточность

Побочные эффекты

Частые:

• Сухость во рту
• Головная боль
• Запор
• Нарушение аккомодации

Редкие:

• Тахикардия
• Задержка мочи
• Головокружение
• Аллергические реакции

Способ применения и дозы

• Стандартная доза: 2 мг 2 раза в сутки.
• При нарушении функции печени/почек или применении ингибиторов CYP3A4 - 1 мг 2 раза в сутки.
• Длительность терапии определяется врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) увеличивают концентрацию толтеродина.
• Антихолинергические препараты усиливают побочные эффекты.
• Метоклопрамид и цизаприд снижают эффект Детрузитола.

Передозировка

Симптомы: выраженная сухость во рту, головная боль, нарушения зрения, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.